一台ECMO设备价格昂贵到上百万,开机后的耗材每天费用超过一万,然而在新冠疫情期间被钟南山院士提及,表明它是降低死亡率的关键设备;另一方面,全球各个国家都在极度疯狂地抢购价格为几万块一台的呼吸机,原因是它才是危重患者最为基础的“保命符”。当这些冷冰冰的机器被推到抗疫战场的崇高地位时,它们背后所揭露的中国医疗器械行业的实际家底,比我们所想象的要更为复杂且残酷。
ECMO的救命稻草与高端软肋
有一种临时的人工心肺,其名称叫做ECMO,当病人的肺失去工作能力的情况下,它会替代肺来给血液供应氧气。在此次疫情当中,有不少重症病人依靠它延续了生命,一直到自身免疫力恢复的那一日。钟南山院士着重说明它的重要意义呀,是鉴于在现有的治疗方法之下,它差不多是最后一搏的期望了。
但ECMO存在着尴尬情形,在技术成熟度与稳定性方面,外企品牌依旧占据主导地位是显然的。尽管像天津汇康这类本土企业具备生产能力,然而临床上大量被使用的仍是进口产品。这背后所涉及的不单单是制造一台机器这般容易就事,还要求心脏外科、ICU、超声等多个学科团队围绕着它运转才行,并发症处理以及抗凝管理全都是精细的工作内容,本土产业链要达成完善还有很长的路程要进取。
呼吸机的国产突围与硬骨头
有一种医疗设备叫呼吸机,它被划分成两类,其中无创呼吸机的进入门槛相对而言比较低,在临床上运用的本土企业所占据的份额能够达到六成。这种类型的机器借助面罩给气道施加压力,以此来协助病人进行呼吸,在症状较轻以及普通型的患者当中应用范围非常广泛,国产的相关设备基本上能够满足实际需求。
对于真正的硬骨头而言,有创呼吸机属于三类医疗设备,它要是上市的话,得经历临床试验,其主要针对的是重度呼吸衰竭。现代正压通气技术有着技术价值,该价值体现为,重症呼吸衰竭病死率在70年代时是90%,如今降低到了40%左右。然而在这个领域里,本土企业所占仅仅约40% ,核心技术以及高端市场依旧是被外企把控着。
CT与移动CT的云端加速度
在此次疫情里,CT成了用于诊断的眼睛,对此老百姓最为熟悉,然而真正具备技术含量的是移动CT以及它所拥有的云端大脑,方舱医院又叫诺亚方舟,移动CT就如同船上的瞭望塔,其本身就是一间能够移动的放射科室,直接驶入疫区,以此避免病人在转运过程中出现交叉感染的情况。
更具厉害之处的是,移动CT与5G以及云系统相搭配,能够使得身处万里之外之地的三甲医院专家,实现实时远程阅片 ,AI技术还可起到辅助筛查的作用。此次疫情致使AI+医疗器械公司迎来了发展的快速通道 ,国内本土企业在智能辅助诊断产品方面所占比例高达81.9%。专家资源属于稀缺类型 ,然而技术突破了空间的限制 ,让顶尖诊断能力下沉至最前线。
IVD核酸检测的金标准与技术瓶颈
用于确诊的金标准是核酸检测,此过程离不开两样物品,分别是试剂盒以及荧光定量PCR仪。在疫情前期确诊速度缓慢,原因在于试剂盒必须针对新病毒展开现研发,产能提升需要耗费一定时间。而在后期确诊数量呈现直线上升态势,这表明生产能力已然跟了上来。
但真正的瓶颈存在于PCR仪,这一物件对于精度的要求非常高,最便宜的价格也要30万,高端的接近百万,通常只有省市疾控中心或者大三甲医院才会配备,检测必须是在具备资质的生物安全实验室里完成,当前临床所使用的PCR仪本土企业大约占据70%,然而在最顶尖的高端市场方面始终存在差距,这也就是检测能力曾经受到限制的物理方面的原因。
除颤器的普及与急救短板
在临床上使用了快40年、有大众最高普及率的急救标配除颤器,在心脏骤停时是唯一可重启心跳的设备,在商场、机场都能见到。
然而令人意想不到的是,这般成熟且广泛普及的设备,于国内临床主要使用的生产企业当中,本土企业仅仅占据25%。这表明了在急救设备的高端范畴,抑或是在某些核心技术层面,我们依旧高度依赖进口。大众认为常见之物,在产业链的顶端,国产力量实际上颇为薄弱。
药械比的失衡与未来赛道
2019年,中国药械市场比例首次突破3:1,然而世界主要发达国家的比例为1:1 ,这个数据直接表明了我国医疗器械行业存在的巨大潜力以及短板 ,过去五年器械公司数量从84万增长至204万,其增速令人惊叹,这说明了赛道十分火热。
但是,从3:1到1:1,这中间可不是仅仅做几个呼吸机、几台CT这般容易的。它要求在ECMO、高端有创呼吸机、高端除颤器这些如同硬骨头般的事物上达成技术突破以及获得临床认可,还得将AI、云技术切实转化成稳定可靠的医疗生产力才行。疫情是一场大考,同时也是一面镜子,它照出了谁在裸泳,并且也指明了该朝着哪个方向去造船。
你可曾察觉到,你身旁的国产医疗设备正日益增多?你最为期望哪一款“救命神器”能够尽快达成核心技术的国产化?在评论区去聊聊你的见解,点赞并分享以使更多人目睹中国医疗的机遇与挑战。







